生物潔凈室是指空氣中微生物作為主要控制對象的潔凈室。生物潔凈室又分為一般生物潔凈室和生物安全潔凈室(又名生物安全實驗室)。
一般生物潔凈室主要控制有生命的微粒子對操作對象的污染。其壁面材料應能經受各種滅菌劑的侵蝕,內部一般保持正壓。其應用領域有制藥企業、食品企業、疾病控制中心、醫療單位(潔凈手術室、制劑室、無菌配置室等)、實驗動物房、相關的科研及教學實驗等。
生物安全實驗室又稱生物安全潔凈室,除了要求控制有生命的微粒對操作對象的污染外,還要求控制具有潛在危害的操作對象對操作人員及周圍環境的污染。因此,在生物安全實驗室中壓差的控制更為重要,內部保持負壓??捎糜诩毦?、病毒的分析研究及基因重組、疫苗制備等生物工程。
生物潔凈室環境要求:
換氣次數 |
十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時 |
百級操作臺斷面風速 |
0.25-0.35m/s |
壓差 |
主車間對相鄰車間≥5Pa |
溫度 |
冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃ |
相對濕度 |
45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30% |
照度 |
≥300Lux |
生物潔凈室的出入制度:
出入生物潔凈室應規定嚴格的制度,這是保證潔凈室正常運行的關鍵。潔凈室的出入制度應包括以下幾個方面的內容
1、不準進入潔凈室的人員
1)皮膚病患者及外傷和炎癥、瘙癢癥者。
2)過敏性鼻炎患者
3)感冒、咳嗽、打噴嚏者。
4)過多掉頭皮屑、頭發而無有效防護者。
5)有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚等習慣而無法控制者。
6)未穿潔凈工作服者。
7)過度化妝、戴耳環、戒指等首飾者。
8)劇烈運動后的出汗者。
2、不準帶入潔凈室的物品
1)未按規定經過潔凈處理的所有物品。
2)紙(包括硬紙和筆記用紙)和筆(包括鉛筆、鋼筆以及墨水、橡皮等),潔凈室宜用塑料薄膜紙和圓珠筆,因為一般用的紙和筆產塵極大。
3)一切個人物品包括鑰匙、手表、手帕、筆記本等。
3、出入生物潔凈室注意事項
1)進入生物潔凈室(區)必須遵循規定的凈化路線和程序,不得私自改變。
2)必須按規定的方法換鞋(如制藥廠潔凈車間采用坐凳式換鞋法—在一更間入口設置橫跨室寬的換鞋凳,人坐在凳上脫去舊鞋腳不著地旋轉180°,穿上放于坐凳內側鞋柜中的潔凈室專用鞋)。不許穿拖鞋進入潔凈室(因為穿拖鞋走動時易揚起地面塵粒)。
3)外衣和潔凈工作服分地分柜存放,入室人員不得未脫外衣而進入潔凈服更衣間。
4)進入一更間前,要將拖鞋在凈鞋器上或濕的墊子上擦拭。
5)生物潔凈區入口,如有空氣吹淋室,進入人員一定要通過吹淋室,并按規定關好門后在吹淋室內舉起雙臂吹淋。若為單側空氣吹淋室,在吹淋時應將身體慢慢旋轉1-2圈。
6)進入生物潔凈區后,必須根據需要及時洗手,更換潔凈工作服時應先洗手。
7)洗過的手要用烘干器干,或用專用紙巾擦干。
8)要以站立姿勢穿潔凈工作服,不要讓工作服接觸地板。
9)若二更(或三更)設有洗手池,穿好潔凈工作服后應再洗手方可進入潔凈室操作。
10)出生物潔凈室時,宜走旁通門,不需要通過空氣吹淋室。
11)在設有氣閘室的潔凈區內,若兩門未設連鎖機構,則人員進入后,須關上人口門后再走出氣閘室,兩門不允許同時打開。
12)人員離開潔凈區時也應按程序洗滌、更衣、換鞋,潔凈服不應帶出潔凈區。
13)不能穿潔凈工作服上廁所(潔凈廁所除外),如潔凈區內工作人員需上潔凈區外的廁所時,必須按出入潔凈室的程序處理。
14)生物安全實驗室的工作人員,操作完畢后,首先脫掉防護衣和實驗室專用衣并分別放入專用柜內(由專人負責滅菌處理),然后立即洗手、淋浴(或藥浴)、洗臉,再刮胡須、刷牙、穿衣。在洗手之前不得走出實驗室或吸煙、吃東西、上廁所。手表也不允許在洗手前戴上,即使使用橡膠手套,在操作完畢后也要洗手,因為手套有小孔、裂隙或由于指甲劃傷而可能侵入污染。