根據化妝品生產企業衛生規范(2007)生產企業應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及其生產工藝的特點和要求,設置一條或多條生產車間作業線,每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相適應。
生產車間布局應滿足生產工藝和衛生要求,防止交叉污染。應當根據實際生產需要設置更衣室、緩沖區,原料預進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區)不得少于10平方米。生產潔凈車間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施,換鞋柜宜采用阻攔式設計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。生產工藝流程應做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃定。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方厘米,工人手表面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手,并不得檢出致病菌。
GB(潔凈廠房設計規范)空氣懸浮粒子的標準:
潔凈度級別 |
潔凈度級別限值 |
|||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
|
1 |
10 |
2 |
--- |
--- |
--- |
--- |
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
--- |
--- |
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
--- |
4(十級) |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
--- |
5(百級) |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6(千級) |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7(萬級) |
--- |
--- |
--- |
352000 |
83200 |
2930 |
8(十萬級) |
--- |
--- |
--- |
3520000 |
832000 |
29300 |
9(百萬級) |
--- |
--- |
--- |
35200000 |
8320000 |
293000 |
潔凈區微生物監測的動態標準:
潔凈度級別 |
浮游菌 |
沉降菌(φ90mm) |
表面微生物 |
|
cfu/m3 |
Cfu/4小時 |
接觸(φ55mm) |
5指手套 |
|
Cfu/皿 |
Cfu/手套 |
|||
A級 |
<1 |
<1 |
<1 |
<1 |
B級 |
10 |
5 |
5 |
5 |
C級 |
100 |
50 |
25 |
- |
D級 |
200 |
100 |
50 |
- |
氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。
化妝品無塵車間技術參數:
無塵車間換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
無塵車間操作臺斷面風速:0.25-0.35m/s。
壓差:主凈化車間對相鄰房間≥5Pa。
溫度: 冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕度:45-65%(RH);
噪聲:≤65dB(A);
新風補充量:總送風量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
化妝品凈化車間圖片:
化妝品凈化車間:
化妝品包裝凈化車間:
化妝品無塵車間:
化妝品潔凈車間: