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萬級凈化工程
萬級(10000級)凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的7級。在中國GMP萬級凈化車間要求中:每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃書不超過352000個,小于等于5μm的塵埃數不超過2000個,平均浮游菌每立方米不超過100個,沉降菌每器皿不超過3個。
百級凈化工程
百級凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的5級。是指每立方米空氣中的0.5μg以上的塵埃數不超過3500,平均菌落數不可超過5個。 中國GMP百級凈化車間要求:≥0.5μm塵埃每立方米不超過3500個,≥5μm塵埃0個,浮游菌每立方米5個,沉降菌每器皿1個。
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